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病院以外の仕事

看護師が治験で働く仕事の種類。CRC・CRA・治験の電話窓口を比べる

更新 2026年10月23日読むのに約7分

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「治験の仕事」とひとことで言っても、病院の中で参加者を支える仕事、製薬会社の側で記録を確かめる仕事、電話で参加者を案内する仕事では、勤め先も1日の動きも違います。GCP省令での位置づけから、4つの仕事を比べて整理します。

治験の仕事って、CRCだけじゃないんだよ。

誰の側に立つ仕事かで、分けてみよう。

治験に関わる人を、GCP省令の言葉で並べる

治験は、新しい薬などを国に承認してもらうために、人に使って効き目と安全性を確かめる臨床試験です。進め方は「医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令」(GCP省令)で決められていて、関わる人の役割もこの省令に書かれています。看護師が働く場所を考えるときは、まず、どの立場の仕事かを押さえると分かりやすくなります。

  • 治験依頼者:治験を依頼する製薬会社など。モニタリングの手順書を作り、モニタリングを実施する(21条)
  • モニター:モニタリングに従事する人。治験が省令や実施計画書どおりに行われていないと分かったら、治験責任医師に告げる(22条)。CRA(臨床開発モニター)と呼ばれる仕事
  • 治験協力者:実施医療機関で、治験責任医師・分担医師の指導の下に治験の業務に協力する薬剤師、看護師その他の医療関係者(2条18項)。CRC(治験コーディネーター)が当たる
  • 治験事務局:実施医療機関の長は、治験の業務に関する事務を行う者を選ぶ(38条)
  • 業務の委託:治験依頼者や実施医療機関は、業務の一部を文書の契約で外部に委託できる(12条・39条の2)。CRA はCRO(開発業務受託機関)、CRC はSMO(治験施設支援機関)に勤める形もある

つまり、CRCは病院の側で参加者と医師を支える仕事、CRAは製薬会社の側で病院の治験が正しく進んでいるかを確かめる仕事です。同じ治験に関わっていても、立っている側が逆になります。CRCの仕事の流れを深く知りたいときは、看護師から治験コーディネーターへが詳しい記事です。

4つの仕事を、勤め先・相手・勤務の形で比べる

看護師の求人でよく見かける治験の仕事を4つ選び、勤め先、主な相手、勤務の形、求められやすい経験で並べました。勤務の形と経験は、求人で多く見かける形の例で、募集ごとに違います。

治験の仕事の種類を比べる
仕事勤め先と主な相手勤務の形の例求められやすい経験
CRC(治験コーディネーター)病院・SMO。参加者、医師、院内のスタッフ日勤中心。担当する病院へ通う臨床の経験。採血や問診に慣れていること
CRA(臨床開発モニター)製薬会社・CRO。病院の医師やCRC日勤中心。病院への訪問や出張がある臨床やCRCの経験、書類の確認の正確さ
治験事務局病院・SMO。治験審査委員会、依頼者日勤中心。事務作業が多い書類の管理、手順書に沿った作業
治験の電話窓口SMOや募集の会社。参加を考える人シフト制の場合あり。電話での案内電話での説明、医療の言葉を言い換える力

求人でよく見かける形の例です。統計ではなく、会社や病院によって違います。

「誰と話すことが多いか」の列から読むと、違いがつかみやすいよ。

CRCは、参加者と会って話す場面がいちばん多い仕事です。同意の説明の補助、来院の予定の調整、検査や問診、症状の聞き取り、記録の作成を行います。病棟での患者さんとのやり取りに近い部分がある一方で、決められた手順と記録の正確さが強く求められます。

CRAは、病院を訪問して、カルテなどの元の記録と、治験の報告書の内容が合っているかを確かめます。参加者と直接話す場面はほとんどなく、医師やCRCとのやり取りと書類の確認が中心です。出張が多い会社もあるので、家庭の事情との兼ね合いを先に確かめます。

治験事務局は、病院の中で治験の手続きを回す仕事です。治験審査委員会の開催の準備、契約や書類の受け渡し、依頼者との日程の調整などを受け持ちます。参加者と会う場面は少なく、医療の知識を持った事務の役割に近い仕事です。CRCと兼ねる病院や、SMOが受け持つ病院もあります。

治験の電話窓口は、治験に参加したい人からの問い合わせを受けて、参加の条件を確かめたり、病院の予約につないだりする仕事です。健康相談のコールセンターとは中身が違い、決まった質問の流れに沿って案内するのが中心です。健康相談の電話の仕事は、看護師のコールセンターはきつい?で扱っています。

参加者のそばに立ちたいか、記録を守る側に立ちたいか。そこが分かれ目だね。

自分に近い仕事を、5つの問いで探す

どれに近いかは、条件の一覧よりも、働き方への好みで見えてきます。次の5つの問いに、思い浮かんだことをそのまま書いてみます。

近い仕事を探す、5つの問い

1つ目で「話す場面」が強く出たなら、参加者と会うCRCが近い仕事です。2つ目と3つ目が「得意・抵抗なし」なら、CRAも候補になります。4つ目に抵抗がなければ、電話窓口も選択肢です。5つ目に答えられないときは、戻り方をブランクのあとの考え方で先に読んでおくと、動き出しやすくなります。

参加者の側に立つ仕事が近い人

患者さんと話し、予定や体調の変化を整えることに、手応えを感じてきた人です。CRCが近い仕事です。

記録を確かめる側の仕事が近い人

書類を正確にそろえ、手順から外れていないかを見ることに、手応えを感じる人です。CRAや治験事務局が近い仕事です。

応募の前に、求人票と面接で確かめること

治験の仕事は、病棟に比べて、入ってからの姿が見えにくいものです。求人票と面接で、次の5つを確かめておきます。

  • 勤め先の立場:病院の直接雇用か、SMO・CROか、製薬会社か
  • 研修:GCP省令や手順書を学ぶ期間と、先輩との同行があるか
  • 勤務の形:担当する病院の数、出張や直行直帰の有無、残業の時期
  • 雇用の形:正社員・契約・派遣のどれか。契約の期間と、更新の書き方
  • 給与:基本給と手当の内訳。夜勤手当がなくなる分を、いまの内訳と同じ形に直して見比べる

入職後の最初の数か月は、どんな研修や同行があるのか、担当する病院の数とあわせて教えていただけますか。

面接で、研修と担当の範囲を聞く例

病棟から移った人が最初に戸惑いやすいのは、決まりの細かさです。治験では、実施計画書と手順書に書かれたとおりに進めることが求められ、病棟では許される小さな工夫が、手順からの逸脱として扱われることがあります。入る前に、手順書をどう学ぶか、間違えたときの報告の流れはどうかを聞いておくと、最初の数か月の見通しが立ちます。

治験以外の病院の外の仕事も並べて見たいときは、病院以外で働く看護師の選択肢に職場別の一覧があります。見比べたあとの優先順位は、条件の優先順位の決め方で仕分けられます。

気になった仕事は、まず説明会で1日の流れを聞いてみる手もあるよ。

どの側に立ちたいかが言葉になったら、もう半分は決まっているね。

よくある質問

看護師が治験の仕事に就くには、何年の臨床経験が要りますか?

GCP省令に、年数の決まりはありません。CRCは「薬剤師、看護師その他の医療関係者」と定義されていて、臨床の経験を応募の条件にする求人もあります。年数は募集ごとに違うので、求人票で確かめます。

CRCとCRAは、どう違いますか?

CRCは病院の側で、医師の指導の下に参加者の対応や記録を支える治験協力者です。CRAは製薬会社やCROの側で、病院の治験が省令や計画どおりに進んでいるかを確かめるモニターです。参加者と直接話すのは主にCRCです。

治験の仕事は、夜勤がありますか?

CRC・CRA・治験事務局は、日中の勤務が中心の仕事です。ただ、入院して行う治験の施設や、参加者の問い合わせを受ける窓口では、夜間や土日の勤務がある場合もあるので、勤務の形を求人ごとに確かめます。

出典・参考(公的な情報)

法令・制度は、上の出典を 2026年10月23日 に確認して書いています。改正されることがあるので、手続きの前に、最新の内容を各窓口で確かめてください。

つぎに読む

この内容は一般的な情報で、医療的な診断や個別の助言ではありません。つらさが続くときは、公的な窓口や、かかりつけ医・産業医に話してください。

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