看護師から治験コーディネーターへ。仕事の流れと必要な経験

治験コーディネーターは、何をする仕事か

治験とは、新しい薬や医療機器が、人にとって効くのか、安全なのかを、決められた手順で確かめる試験のことです。治験コーディネーターは、英語の頭文字からCRCと呼ばれることもあります。医師の指示のもとで、治験に参加する人が、安心して試験を進められるように、全体を調整する役割です。

仕事の中心は、大きく3つあります。1つめは、参加する人への説明と、不安への対応。2つめは、来院の予定や検査の段取りなどの、スケジュールの管理。3つめは、記録と書類の整理です。関わる相手が、参加者、医師、薬を扱う部署、依頼する会社の担当者など、多くなるのが特徴です。

病棟の看護とは、考え方の軸が違います。病棟では、目の前の患者さんの状態に応じて、その場で動くことが多いのに対して、治験は、あらかじめ決められた手順を守って、予定どおりに記録を残す点が、重く見られます。正確さと、手順への理解が、とくに大切になります。

実際の細かい進み方は、治験の内容ごとに違います。患者さんの人数、来院の回数、検査の種類は、治験の計画書で決まっています。CRCは、その計画書に沿って動くため、読んで理解する力が、日々の仕事に直結します。

1日の動きの例を挙げると、治験に参加する人が来院する日は、受付から診察、検査、薬の受け取りまで、予定表のとおりに進んでいるかを見守ります。診察には、医師と参加者のやり取りを確認するために、同席することがあります。参加者が来ない日は、記録や書類の整理、次の来院の準備、依頼する会社からの問い合わせへの返答などに当たります。病棟のように、勤務の中で処置が連続する動きではなく、予定に合わせて、自分で段取りを組む時間が長くなります。

参加者への説明は、難しさが出やすい場面です。治験の目的や、起こるかもしれない影響を、専門用語を使わずに伝えて、納得したうえで決めてもらう必要があります。説明を急がず、質問を受け止める姿勢は、病棟での患者さんとのやり取りで培った力が、そのまま生きる部分です。同意を、断る自由も含めて伝える、という考え方も、仕事の土台になります。

働く場所の種類と、病棟との違い

CRCが働く場所は、大きく2つの形があります。1つは、病院の職員として、院内の治験を担当する形で、院内CRCと呼ばれます。もう1つは、病院の治験業務を支援する会社に所属して、契約先の病院に出向く形です。この会社は、SMO（治験施設支援機関）と呼ばれます。求人サイトで見かけるCRCの募集は、SMOによるものが多く見られます。どちらも、仕事の内容は近いものの、働き方と、関わる病院の数が違います。

似た名前の職に、CRA（臨床開発モニター）があります。CRAは、製薬会社や、その開発業務を受託する会社（CRO）の側に立ち、治験が計画書どおりに行われているかを、病院を訪ねて確かめる仕事です。CRCが病院の側で参加者を支えるのに対して、CRAは依頼する側で治験を監督する、という違いがあります。看護師の経験がそのまま生きやすいのは、参加者と直接関わるCRCのほうです。

求人を見ると、日勤中心の募集が多く見られます。夜勤から離れたい人が、関心を持つ仕事でもあります。ただ、勤務の形は、働く場所や、担当する治験の状況によって違います。募集要項の勤務時間や、残業の考え方を、応募前に確かめておくと、入職後の食い違いが小さくなります。

働く場所の形によって、確かめる点が変わります。院内のCRCは、その病院の診療科や医師との距離が近い点が特徴です。支援する会社に所属する形では、複数の病院を担当する場合があり、移動や担当の入れ替わりの頻度を、求人で聞いておきます。給与や研修の仕組みも、会社ごとに違います。

未経験でも目指せるか。経験と相性の見方

必要な経験は、求人によって違います。臨床の経験年数を、応募の条件にしている求人もあれば、経験が浅くても、研修を受けながら始められる求人もあります。ただ、治験に関わる資格や研修の修了が、応募の条件になっているかは、求人ごとに確かめる必要があります。

向いているのは、決まりを守ることを、苦にしない人です。細かい記録をつけることや、予定を組んで調整することが、好きな人も合いやすいでしょう。また、不安を抱えた参加者の話を、丁寧に聞く力は、病棟の経験が、そのまま役に立つ部分です。

一方で、手技を磨くことや、急変への対応を中心にしたい人は、物足りなさを感じる場合があります。また、依頼する会社や医師との調整で、板挟みの感覚を持つ人もいます。いまの仕事で、何が好きで、何が重いのかを、先に整理しておくと、合うかどうかが見えてきます。

探すときは、「看護師 治験 求人」のような言葉で、サイトを検索するか、転職の窓口になる会社を使う方法があります。サイトの選び方は、転職サイトの選び方も参考になります。

応募の前にできる準備もあります。病棟での経験の中から、正確な記録を続けてきたこと、手順書やマニュアルに沿って業務を進めたこと、複数の職種と連絡を取り合ったことなどを、書き出しておきます。治験の仕事は、こうした経験が、そのまま強みとして伝わりやすい分野です。書き方は、看護師の職務経歴書の書き方に整理してあります。面接の準備は、面接で聞かれることにまとめました。

電話の治験の仕事や、企業の仕事との違い

治験に関わる仕事には、CRCのほかに、CRA、治験の参加者からの電話に応じる窓口、病院の治験事務局など、いくつかの形があります。相手・勤務・必要な経験で並べた比較は、看護師が治験で働く仕事の種類にまとめています。企業で健康を支える仕事は、看護師が企業で働くにはで整理しています。

どの道が自分に合うかは、病院での経験の中で、何が自分の強みかによって変わります。診療科による有利不利は、募集の内容で決まるので、「この科でないと難しい」と、先に決めつけないで、条件を見てから決めます。病院以外の職場の全体像は、病院以外で働く看護師の選択肢で見渡せます。

もう一つ、大事な点は、病棟に戻る道の考え方です。CRCの経験が、将来、どう生きるかは分かりません。臨床の感覚を保つために、非常勤で病院に勤める、勉強会に参加するなど、つながりを残す方法も、選択肢に入れておきます。